McNeil Consumer Healthcare apoya las iniciativas voluntarias para promover el
uso seguro y eficaz de los medicamentos para la tos y el resfriado de los
niños |
A EDITORES DE NEGOCIO, FAMILIA Y SALUD:
FORT WASHINGTON, Pensilvania, 7 de octubre /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ -
- Como parte del diálogo continuo que la industria mantiene con la
Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA, por sus
siglas en inglés), McNeil Consumer Healthcare, una división de McNeil-PPC,
Inc., anunció hoy las nuevas acciones voluntarias que ayudarán en la promoción
del uso correcto y seguro de los medicamentos para la tos y el resfriado de
los niños.
Luego de consultar con la FDA, McNeil Consumer Healthcare y otros
fabricantes modificarán las etiquetas de los medicamentos para la tos y el
resfriado de niños para incluir "no lo uses" en niños menores de 4 años de
edad; y las etiquetas de los medicamentos que contienen un antihistamínico de
venta libre también incluirán la advertencia: "no lo use para provocar sueño
en el niño". Los medicamentos pediátricos para la tos y el resfriado son
seguros y eficaces cuando se los utiliza según las indicaciones; y dado que
los reportes de eventos adversos son poco frecuentes y generalmente están
asociados al mal uso o a la ingestión accidental en niños menores, la FDA
apoya el uso continuo de estos medicamentos para aliviar los síntomas en niños
desde 4 años de edad y mayores.
Al igual que otras etiquetas de productos de venta libre modificadas en el
pasado, la FDA ha declarado que no considera que este cambio en las etiquetas
garantice que se retiren de la venta los productos que contengan las etiquetas
anteriores durante este periodo de transición. La transición de los
medicamentos de McNeil Consumer Healthcare con las nuevas etiquetas se
completará antes de fin de año. (Por favor vea la lista completa de los
medicamentos de McNeil Consumer Healthcare afectados por esta medida que
aparece abajo).
"Los medicamentos pediátricos para la tos y el resfriado de venta libre
han ayudado a que las familias puedan calmar los malestares de sus hijos
durante más de 30 años", afirmó Ashley McEvoy, presidente de McNeil Consumer
Healthcare. "McNeil Consumer Healthcare siempre ha alentado el uso correcto de
estos medicamentos. Hoy nuestras acciones incluyen modificaciones en las
etiquetas, iniciativas educativas para padres, proveedores de atención médica
y profesionales de la salud, como así también compromisos científicos y de
vigilancia".
Los medicamentos pediátricos para la tos y el resfriado de McNeil Consumer
Healthcare continuarán incluyendo indicaciones de dosis para niños desde 4
años de edad y mayores. Las modificaciones en las etiquetas no se aplican a
los medicamentos que contengan un solo ingrediente para aliviar el dolor y
bajar la fiebre, como INFANT'S TYLENOL(R) y CHILDREN'S TYLENOL(R)
(acetaminofén) e INFANT'S MOTRIN(R) y CHILDREN'S MOTRIN(R) (ibuprofeno); como
tampoco se aplican a medicamentos de un solo ingrediente para alergias, como
CHILDREN'S ZYRTEC(R) (cetirizina) y CHILDREN'S BENADRYL(R) (difenhidramina).
Los siguientes medicamentos para la tos y el resfriado ya no deberán
usarse en niños menores de 4 años de edad:
1. Children's TYLENOL(R) Plus Multi-Symptom Cold
2. Children's TYLENOL(R) Plus Cold
3. Children's TYLENOL(R) Plus Cough & Sore Throat
4. Children's TYLENOL(R) Plus Cough & Runny Nose
5. Children's TYLENOL(R) Plus Flu
6. Children's TYLENOL(R) Plus Cold & Allergy
7. Children's SUDAFED(R) Nasal Decongestant
8. Children's SUDAFED(R) PE Nasal Decongestant
9. Children's SUDAFED(R) PE Cold & Cough
10. PEDIACARE(R) Multi-Symptom Cold
11. PEDIACARE(R) Long-Acting Cough
12. PEDIACARE(R) Decongestant
13. PEDIACARE(R) NightRest Multi-Symptom Cold
14. PEDIACARE(R) NightTime Cough
15. Children's BENADRYL(R) D Allergy & Sinus
Los siguientes medicamentos para niños que contienen un antihistamínico se
modificarán para que sus etiquetas incluyan la advertencia "no lo use para
provocar sueño en el niño":
1. Children's BENADRYL(R) Allergy Liquid
2. Children's BENADRYL(R) Allergy Dye-Free Liquid
3. Children's BENADRYL(R) Allergy Perfect Measure
4. Children's BENADRYL(R) D Allergy & Sinus
5. Children's TYLENOL(R) Plus Multi-Symptom Cold
6. Children's TYLENOL(R) Plus Cold
7. Children's TYLENOL(R) Plus Cough & Runny Nose
8. Children's TYLENOL(R) Plus Flu
9. Children's TYLENOL(R) Plus Cold & Allergy
Para más información:
Los consumidores o vendedores al público que tengan preguntas o
inquietudes acerca de los medicamentos que se describen en esta comunicación
pueden contactarse con el Centro de Atención al Consumidor de Johnson &
Johnson al 1-888-222-0082 (en inglés y español) o visitar
http://www.tylenol.com .
La Academia Estadounidense de Médicos de Familia brinda las siguientes
recomendaciones para el cuidado de niños con tos o resfriado:
-- Hable con su médico sobre los síntomas de su hijo.
-- Asegúrese de que su hijo descanse y beba abundante líquido.
-- Use un humidificador para ayudar a humedecer el aire en la habitación
de su hijo. Esto ayudará a aliviar la congestión nasal.
-- Use un spray nasal de solución salina para aflojar la mucosidad nasal,
y un aspirador nasal para liberar la mucosidad atrapada en la nariz de
su bebé o hijo.
-- Los analgésicos como acetaminofén pueden ayudar a aliviar el dolor de
cabeza, los dolores musculares y los dolores de garganta, como así
también pueden bajar la fiebre. Asegúrese de administrarle a su hijo la
dosis correcta según su peso y edad.
McNeil Consumer Healthcare, una división de McNeil-PPC, Inc. comercializa
una amplia gama de productos de venta libre de confianza y reconocimiento en
todo el mundo. McNeil Consumer Healthcare es mayormente reconocido por su
completa línea de productos TYLENOL(R) (acetaminofén), la marca líder de
analgésicos tanto en la categoría de adultos como en la pediátrica. La línea
de productos TYLENOL(R) abarca cientos de productos de diversas categorías de
dolor incluyendo: dolores de la artritis, dolores acompañados de insomnio, y
dolores combinados con tos, resfriado y alergias. Otras marcas de McNeil
Consumer Healthcare incluyen medicamentos para la alergia BENADRYL(R);
antidiarréicos IMODIUM(R) A-D; MOTRIN(R) IB; medicamentos para las vías
respiratorias superiores para niños PediaCare(R); productos antiácidos
ROLAIDS(R); aspirinas para régimen para adultos ST. JOSEPH(R); descongestivos
nasales SUDAFED(R) y SUDAFED PE(R); y antihistamínicos de venta libre para
adultos y niños ZYRTEC(R).
CONTACTO DE MEDIOS:
McNeil Consumer Healthcare
Marc Boston
215-273-7649 (oficina)
215-429-7034 (celular)
Mboston@its.jnj.com
FUENTE McNeil Consumer Healthcare
